两款国产新冠口服药获批 数据或优于Paxlovid

本文来源：时代周报 作者：韩利明

两款口服小分子新冠病毒治疗药物同日获批上市。

1月29日，国家药品监督管理局官网显示，按照药品特别审批程序，附条件批准先声药业（02096.HK）1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、旺实生物1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。

上述两款药物均用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

图片来源：国家药品监督管理局

截至目前，我国已有五款口服小分子新冠病毒治疗药物获批上市，分别是辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦、真实生物的阿兹夫定、先诺欣和民得维。前三款新冠病毒治疗药物，医保将临时支付到2023年3月31日。

据国家医保局1月6日发布的《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，自2023年1月1日国家药监局批准上市（含附条件上市）的新冠治疗药品（不包括对症治疗的常规药品），允许符合条件的企业可以自主制定销售价格，实施首发报价集中受理、全国通行。

药企在北京、天津、河北、上海、江苏、四川等6个省份中的一个医保局申请办理首发价格后，该价格就通行全国各省份，并在这一价格内进行挂网。业内分析，民得维和先诺欣可以在上述6个省份中的一个省份进行定价、挂网，然后联动全国各省份。