达比加群酯胶囊_达比加群酯胶囊说明书_达比加群酯胶囊副作用

达比加群酯胶囊，是新一代预防非瓣膜性房颤中风和全身栓塞的口服抗凝剂。

DaBiijiaQunZhiaoNang泰毕全胶囊规格说明通用名： Dabiga胶囊拼音： Dabiga商品名： Tabiga成分： Dabiga。

性质：本品为胶囊剂，含有黄颗粒内容物。

治疗：对具有下列一种或多种危险因素的成人非瓣性房颤患者进行中风和全身栓塞预防。

产品说明：110 mg*10粒/盒使用剂量：1)在开始本品治疗之前，应通过计算肌酐清除率来评估肾功能，以排除严重肾功能损害(即 CrCL<30 mL/min)的病人。

可以在餐前或餐后用一大杯水送服。

不要打开胶囊。

建议成人每天口服剂量为300 mg，即每次1粒胶囊剂量为150 mg，每天服用两次。

有高出血风险的病人，推荐剂量为每天口服220 mg，即每天两次每次110 mg的1粒胶囊。

毒副作用：在研究达比加群酯对房颤患者卒中预防和 SEE的作用的主要研究中，总共12,042名患者接受了达比加群酯治疗，6,059名患者接受了达比加群酯治疗，其中5,983名患者每天接受两次，每次150 mg；总共有22%的房颤患者因中风或 SEE而预防(长期治疗最多3年)，出现不良反应。

出血是最常见的不良反应，约16.5%的卒中和 SEE患者因房颤而出现不同程度的出血。尽管在临床试验中出现的频率很低，但是仍然可能会出现大量的或严重的出血，而且任何部位的出血都可能导致残疾，威胁生命或致命的结果。忌讳：已知对本产品有效成分或其中一种辅料过敏者。

::严重肾功能不全(CrCL<30 ml/min)的患者(见剂量)。

::明显的临床活性出血。

::具有显著危险性的疾病或状况，如：目前或近期的消化道溃疡，高出血风险的恶性赘生物，近期的脑或脊髓损伤，近期的脑、脊髓或眼部手术，近期的颅内出血，已知或怀疑食道静脉曲张，动静脉畸形，血管动脉瘤，或脊柱内或脑内主要血管异常。

::其他抗凝剂，例如普通肝素(UFH)的联合使用率较低？在这些情况下，维持必要剂量(参见[药物相互作用])所需的维持中心静脉或动脉置管通畅所需的剂量(这一点见[药物相互作用])，肿嗡兀ㄒ琅蹈嗡光⒋、嗡嗡光㈥、嗡哼光㈥、嗡哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光㈥、嘎哼光::肝功能不全或肝脏疾病，预计会影响生存时间。

注：在肝功能不全性 AF相关卒中及 SEE预防的临床试验中，排除肝酶升高≥2 ULN (正常值上限)的患者。

对于这个病人的亚组没有治疗经验，因此不建议这个人群使用本品。

就像所有其它抗凝剂一样，当出血风险增加时，应该谨慎使用达比加群酯。

出血可能发生于接受达比加群酯治疗的任何部位。

当无法解释的血红蛋白和/或红细胞压积下降时，应注意寻找出血部位。

储存：密封保存在25℃以下。

包装：双层铝泡罩，10粒/盒。

有效期限：36个月批准文号：进口药品注册号H20130163企业名称： Boehringer国际药品集团有限公司 。